|
設(shè)立依據(jù):
1 、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三章第十二條。
3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》
主管機(jī)構(gòu)地址及聯(lián)系電話：
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局
承辦機(jī)構(gòu)：
各區(qū)政務(wù)中心藥監(jiān)局
開辦條件:
一、管理文件要求：具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度目錄。
二、經(jīng)營場所及倉庫面積要求：
1、經(jīng)營場所具有良好的衛(wèi)生環(huán)境、與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。
2、A類區(qū)域：營業(yè)場所面積在同一平面不小于60平方米（如設(shè)倉庫，其中倉庫面積不小于20平方米）；經(jīng)營中藥飲片的, 面積在同一平面不小于80平方米（如設(shè)倉庫，其中倉庫面積不小于20平方米）。
B類區(qū)域：營業(yè)場所面積在同一平面不小于40平方米，經(jīng)營中藥飲片的，面積在同一平面不小于50平方米。
三、人員要求：
1、A類區(qū)域：配有專職執(zhí)業(yè)藥師一名，營業(yè)場httP://www.idengd.com所使用面積實(shí)際測量達(dá)150平方米以上的，另增設(shè)專職執(zhí)業(yè)藥師一名。
B類區(qū)域：配有專職藥學(xué)專業(yè)及相關(guān)專業(yè)藥師一名，
2、A類區(qū)域：經(jīng)營中藥飲片的，配有專職執(zhí)業(yè)中藥師一名或者專職中藥專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師一名，中藥專業(yè)中藥師一名，營業(yè)場所使用面積實(shí)際測量達(dá)150平方米以上的，另增設(shè)專職執(zhí)業(yè)藥師一名。
B類區(qū)域：經(jīng)營中藥飲片的，配有專職中藥專業(yè)中藥師一名
3、執(zhí)業(yè)藥師具有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、企業(yè)員工應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)過培訓(xùn)并持有培訓(xùn)證。
四、符合合理布局規(guī)定。
提交材料
1、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請書一份；
2、委托書一份（執(zhí)業(yè)藥師本人辦理（單體店）可無需委托書）；
3、經(jīng)辦人員身份證復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；
4、 營業(yè)場所地理位置圖一份（標(biāo)明擬辦藥店與最近的3個(gè)藥店位置、名稱）；
5、《房屋產(chǎn)權(quán)證》（含《武漢市公有房屋住宅租約》 ） 復(fù)印件一份或者有關(guān)房屋證明一份；（籌建無需租賃合同）；
6、A類區(qū)域：執(zhí)業(yè)藥師證復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；
B類區(qū)域：藥師（中藥師）職稱證復(fù)印件一份（校對(duì)原件）；
7、中藥師證復(fù)印件一份（經(jīng)營中藥飲片需提交、校對(duì)原件）。
8、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人上崗證復(fù)印件一份。（校對(duì)原料，證實(shí)有一年管理工作經(jīng)歷）
審批程序：藥監(jiān)工作人員受理籌建申請材料，材料合格，發(fā)《籌建受理通知書》，進(jìn)行現(xiàn)場測量，符合條件的，10日內(nèi)發(fā)《準(zhǔn)予籌建通知書》，不符合條件的，10日內(nèi)發(fā)《不予籌建通知書》。材料不合格，當(dāng)場一次性告知申請人補(bǔ)正。 | 
